Sapienza University launches the Sarcopenic Obesity e-Registry in partnership with BlueCompanion

Roma, 15 ottobre 2024 — Il Dipartimento di Medicina Sperimentale dell'Università Sapienza di Roma, e in particolare la Food Science Research Unit, ha avviato e guida un progetto collaborativo per l'implementazione clinica dei criteri ESPEN-EASO per la diagnosi e la stadiazione dell'Obesità Sarcopenica (SO) — un Progetto di Ricerca di Rilevante Interesse Nazionale (PRIN 202229ET3S).

L'e-Registry dell'Obesità Sarcopenica è sviluppato in partnership con BlueCompanion, azienda specializzata in servizi digitali per il settore sanitario e della ricerca clinica. L'iniziativa è pienamente sostenuta da SOGLI (Sarcopenic Obesity Global Leadership Initiative) e dalla Società Italiana per lo studio dell'Obesità.

Il database — che raccoglie dati demografici e clinici completi dei pazienti con Obesità Sarcopenica — è operativo su una nuova piattaforma digitale progettata e gestita da BlueCompanion. Le caratteristiche chiave includono la conformità normativa (US FDA 21 CFR Part 11, GDPR UE, ICH E6 GCP), la sicurezza dei dati, infrastruttura e dati ospitati in Europa (Regno Unito e Francia), e la predisposizione all'integrazione di nuove eCRF per sperimentazioni cliniche.

L'e-Registry è uno strumento collaborativo che potenzia la ricerca clinica: consente analisi epidemiologiche, valutazione dell'efficacia dei trattamenti, reclutamento più rapido nelle sperimentazioni, linee guida cliniche basate sull'evidenza, empowerment dei pazienti e dialogo con le autorità regolatorie su basi fattuali.

Lorenzo Maria Donini, Promotore e Principal Investigator, ha dichiarato: «Siamo felici di aver avviato una collaborazione con BlueCompanion. Le significative competenze messe in campo in questa fase ci permetteranno certamente di consolidare ampiamente l'e-Registry dell'Obesità Sarcopenica, che sarà molto utile e diventerà essenziale negli anni a venire.»