Sapienza University launches the Sarcopenic Obesity e-Registry in partnership with BlueCompanion

Rome, 15 octobre 2024 — Le Département de Médecine Expérimentale de l'Université Sapienza de Rome, et plus précisément la Food Science Research Unit, a initié et pilote un projet collaboratif pour la mise en œuvre clinique des critères ESPEN-EASO pour le diagnostic et la stadification de l'Obésité Sarcopénique (SO) — un Projet de Recherche d'Intérêt National (PRIN 202229ET3S).

L'e-Registre de l'Obésité Sarcopénique est développé en partenariat avec BlueCompanion, société spécialisée dans les services numériques pour le secteur de la santé et de la recherche clinique. L'initiative est pleinement soutenue par SOGLI (Sarcopenic Obesity Global Leadership Initiative) et par la Société Italienne pour l'étude de l'Obésité.

La base de données — qui collecte les données démographiques et cliniques complètes des patients atteints d'Obésité Sarcopénique — est opérationnelle sur une nouvelle plateforme numérique conçue et gérée par BlueCompanion. Les caractéristiques clés comprennent la conformité réglementaire (US FDA 21 CFR Part 11, RGPD UE, ICH E6 BPC), la sécurité des données, une infrastructure et des données hébergées en Europe (Royaume-Uni et France), et la préparation à l'intégration de nouvelles eCRF pour les essais cliniques.

L'e-Registre est un outil collaboratif qui stimule la recherche clinique : il permet des analyses épidémiologiques, l'évaluation de l'efficacité des traitements, un recrutement plus rapide dans les essais cliniques, des lignes directrices fondées sur les preuves, l'autonomisation des patients et un dialogue réglementaire sur des bases factuelles.

Lorenzo Maria Donini, initiateur et investigateur principal, a expliqué : « Nous sommes heureux d'avoir entamé une collaboration avec BlueCompanion. Les compétences significatives mobilisées à cette phase nous permettront certainement d'établir largement l'e-Registre de l'Obésité Sarcopénique, qui sera très utile et deviendra essentiel dans les années à venir. »